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LEISTUNGEN - GAMP QUALIFIZIERUNG


Insbesondere im Umfeld der pharmazeutischen Industrie beraten und arbeiten wir stets nach den geltenden GAMP Richtlinien und erstellen in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden die notwendigen Dokumente und begleiten sie bei der Durchführung der Qualifizierung ihrer Anlage als vorbereitenden Prozess für die Produktion.

Wir bieten Ihnen:

  • Planung nach GMP und Überwachung der Einhaltung von GAMP Richtlinien
  • Risikoanalysen
  • Durchführen von Lieferantenaudits
  • Erstellen von SOP‘s
  • Dokumentenmanagement
  • Erstellen von Qualifizierungsdokumenten für z.B. FAT, SAT
  • Durchführung von PQ, IQ, OQ in Ihrem Automatisierungsumfeld gemeinsam mit der Verfahrenstechnik

             
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